飞行检查！临沂市370家一个都不落！

         “希望通过此次检查，你们企业能整改提升发展好，医疗器械‘小问题，大事故’，一定要高度重视。”飞行检查结束，临沂市市场监管局医疗器械监管科副科长马永刚向被查企业经营人叮嘱道。

        为进一步加强对医疗器械经营企业的监督管理，规范医疗器械经营秩序，提升医疗器械质量管理水平，临沂市市场监管局近日起，从部门县区抽调专业人员，分成三个检查组，利用一周时间对全市370家需冷链管理、无菌和植入性高风险医疗器械经营企业开展飞行检查。

        3月26日上午，记者跟随市场监管局的工作人员，来到临沂聚千医疗器械有限公司、临沂元丰医疗器械有限公司检查。“查生产经营许可证、人员培训档案等，只要是能通过纸质材料体现的，都要进行一次全面的检查。”本次检查组成员，费县市场监管局医疗器械监督管理科科长王锋介绍说，本次飞行检查重点检查企业医疗器械购进情况、储存情况、制度建设与执行情况和执行医疗器械质量管理自查报告制度情况。在检查过程中发现问题，他们会第一时间告知，并生成现场检查记录表，让企业对照问题在规定期限内尽快完成整改。

        据悉，为确保飞行检查效果，市市场监管局印发了开展医疗器械飞行检查工作的通知，召开了飞行检查培训工作会议，编制了医疗器械飞行检查工作手册，明确飞行检查的各项标准和要求，对飞行检查发现的违法违规行为，认真排查，严厉查处，确保此次飞行检查取得实效。

        目前，全市飞行检查工作共检查企业51家，此项工作还在继续进行中。从检查情况看，医疗器械经营企业总体状况良好，但也存在培训制度落实不到位、计算机信息管理系统未充分利用、供应商资质档案未及时更新等问题。

        “下一步，我们将按照全市大排查大整治工作方案要求，持续深入开展检查，同时要求各县区要以此次检查为契机，加强事中事后监管，督促辖区内医疗器械经营企业落实主体责任，完善质量管理体系，保证医疗器械质量安全，确保人民群众用械安全。”马永刚在接受记者采访时说。

        临报融媒记者 江岩