临沂检查药企40余家 药品生产质量提升显成效

        鲁南网11月9日讯（记者孙飞霞 通讯员 翟潘华）近日，记者从临沂市食药监局获悉，今年5-10月，临沂市食药监局组织开展全市药品生产质量提升2017行动，着力解决突出问题、防止发生风险、推动主体责任落实、提升药品质量，截至目前，共开展检查企业40余家，取得明显成效。

　　临沂市食药监局先后开展了多组分生化药品、贵细药材中成药、中药饮片、中药提取物、医疗机构制剂室5类产品的专项监督检查。行动中，市县两级监管部门均采取飞行检查模式，提高检查深度，以重点品种为主线，注重数据可靠性检查。市食药监局直接开展监督检查20家次，抽验药品、中药提取物16批。9个县区食药监局共检查检查中药饮片生产企业20家、医疗机构制剂室8家。行动中，共计责令限期整改30家次，有力震慑了违法违规行为的发生。

　　行动中，临沂市食药监局督促企业开展自查自纠，加强人员培训，对厂房设施及设备进行升级改造，完善了质量管理制度。其中，3家企业新增了车间、仓库，5家企业增加了切药机、高效液相色谱仪等仪器设备，3家企业增加了质量管理人员等，并对市县局检查发现问题进行了整改，有效提高了企业的质量管理能力。同时，严控风险，报请省局对不符合条件的中药提取物生产企业进行注销，要求相关单位进行了整改并现场落实其整改情况，确保整改到位，有效化解了风险隐患。

　　针对中药饮片生产企业多、规模小、技术人员流动频繁、质量管理水平差的现状，市食药监局积极推进大企业兼并小企业。针对当前医疗机构制剂室不合格制剂较多、配制不规范的情况，加强对规模较大医疗机构制剂室的技术指导，提高请配制能力和质量管理能力，借助医疗机构专科联盟或医联体建设，推动小医疗机构制剂室由从规模大、管理好的制剂室调剂使用制剂。