费县科技局：牵线搭桥，助推全球首创抗癌新药研发

　大众网·海报新闻讯

　　乳腺癌是女性常见恶性肿瘤之一。乳腺癌的发生发展主要受到体内激素水平的影响，是一种激素依赖性肿瘤。目前，内分泌治疗是激素受体阳性乳腺癌患者的重要治疗手段。该类药物已在临床使用，已证明了其有效性与安全性，但同时也有很多不足之处。根据乳腺癌内分泌治疗药物缺陷，特别是耐药机制进行深入研究，开发出一种疗效好、使用方便、不易产生耐药性的新型乳腺癌治疗药物将进一步满足临床需要，为广大乳腺癌患者提供更好的治疗方案。

　　针对这一领域，山东大学方浩教授团队以开发全新靶点抗肿瘤药物为目标，采用创仿结合、原创加组合创新模式，潜心开展一种新型雌激素受体降解剂以及其他创仿抗肿瘤药的开发。据了解，该新型雌激素受体降解剂属化药1.1 类抗乳腺癌创新药。产品的研发有望突破国外技术壁垒，成为全球第一个该机制抗肿瘤的有效化合物。该项目因创新性强得到专家的一致认可，但考虑到安全和有效性等问题，创新药物尤其抗肿瘤药物研发过程中还存在很高的风险，高达90%的候选药物最终会在开发过程中被淘汰，为企业带来巨大损失。因此该项目在对接企业和产业化方面遇到了瓶颈。

　　了解这一情况后，费县科技局积极对接辖区内相关企业。山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司是一家集普通化学原料药、头孢原料药、抗肿瘤原料药为一体的高新技术企业，建有溶媒结晶、手性药物等九大技术平台体系，承担国家、省、市科研项目20余项，荣获国家、省、市级科技成果奖励50余项，其中国家科技进步二等奖1项；同时建有符合FDA认证及欧盟认证标准的合成车间、无菌原料车间等多个生产线，可年生产各类原料药1000多吨，主导产品市场占有率50%以上。

　　方浩教授先后在密歇根大学、北卡罗莱纳州立大学、佐治亚州立大学从事博士后研究；入选教育部新世纪优秀人才支持计划；开发了基于亚型选择性HDAC抑制剂药效团模型、HDAC-Proteasome双靶点抑制剂、Class I家族HDAC抑制剂等多种药物设计策略，获得了一系列具有较好亚型选择性和抗肿瘤增值活性好的先导化合物及小分子抑制剂，为克服该靶标难以突破实体瘤治疗找到了新的研究策略，是抗肿瘤领域资深专家。

　　虽然新药开发是一个漫长而高成本的过程，但是任何能够解决这些药物开发痛点的技术，都能够迅速发展成价值数十亿美元的新产业。我们罗欣集团去年研发申报的I类创新药P-CAB替戈拉生片获得国家药品监督管理局批准，是山东省首个国家I类化学创新药、临沂首个国家I类创新药，也是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂（P-CAB），填补了国产P-CAB药物治疗领域空白，开启了抑酸治疗新时代，并获得省科技厅2000万元补助。该药的上市，不仅弥补了PPI的治疗半衰期短、抑酸不足导致黏膜愈合率低等痛点，而且首剂全效，强效持久抑酸，服用不受进餐影响，给患者带来了更优的治疗体验，未来有望替代PPI成为抑酸的主流药物。所以综合考虑方浩教授团队项目的创新性和解决肿瘤患者痛点的技术优势，同时再三权衡专家和费县科技招商部门意见，我们选择最终支持这个项目。恒欣药业负责人孙松如是说。

　　一个团队，带动一方发展；一名人才，催生一个产业，为费县科技人才工作写下生动的注脚。科技是第一生产力、人才是第一资源、创新是第一动力，综合考量自身优势和短板后的费县，定下了建设产业创新集群的新目标，通过产业集聚、推行“揭榜挂帅”“赛马制”等制度，引导创新型领军企业牵头组建创新联合体、政产学研金服用共同体，打通创新链与产业链双向对接“快车道”，把创新链上的创新资源不断植入到产业当中，而科技创新共同体，正是通往这个目标的“全新赛道”。